溶出儀機械驗證注意要點請收好！

本文為采用月旭機械驗證工具和方案的客戶詳細介紹使用注意要點，小伙伴們請收好。

指導原則中需要驗證的9個項目、所用工具，及其技術要求如下表所示，下面一一介紹各項目的使用注意要點：

1、數顯傾角儀使用注意要點

??測量籃（槳）軸垂直度時，傾角器輕輕靠于轉軸上，轉軸倚靠位設計有夾位，無需用力過猛，否則轉軸微彎，測量結果不準確。

??測量溶出杯垂直度時，將傾角器輕輕貼于溶出杯內壁，避免觸及溶出杯底部圓弧部分，用力過猛可能會損壞溶出杯內壁，導致測量結果偏差。

??每根轉軸和溶出杯都需要測量，并記錄結果。

2、同軸度測量儀使用注意要點

??測量時，若測量頭偏擺至左（可能無法接觸杯壁）或右（超出量程，表示該溶出系統不符合USP及Ch.P規定的尺寸要求）。

??測量中獲得的偏差刻度數除以2，才是溶出杯與轉軸的同軸度值。

??測量時轉動軸，該工具隨著一起轉，杯壁摩擦力太大，需要加些水或潤滑液潤濕滑。

??若轉軸偏細，可在轉軸上均勻的包裹一層紙，以便于工具固定夾固定。

3、擺度儀使用注意要點

??針對不同的溶出儀，百分表支架有兩種可選，標配支架無需拆出溶出杯，直接測量，適用于大部分LabIndia，Hanson，Distek和Riggtek的溶出儀，非標配的百分表支架適用于Vankel和Varian等品牌的溶出儀。