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海外學者:月旭方法包可用于司美格魯肽氨基酸比值測定

更新時間:2025-07-03 點擊次數:162

海外學者:月旭方法包可用于司美格魯肽氨基酸比值測定

海外學者:月旭方法包可用于司美格魯肽氨基酸比值測定

近期,Precise Biopharma Private Limited公司的研發(fā)與分析團隊在《WJBPHS》期刊上發(fā)表了題為——“Development and validation of HPLC method for determination of amino acid mole ratio in Semaglutide"的科研論文,以下是論文概要:


背景介紹

司美格魯肽是一種由34個氨基酸組成的合成肽,作為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,最早用于治療2型糖尿病,近些年作為減肥適應癥“新貴"受到界內廣泛關注。本研究的目的是開發(fā)并驗證一種用于測定司美格魯肽中的氨基酸含量的分析方法,以滿足其分析應用的需求。


文獻概述

本研究采用HPLC反相方法,以異硫氰酸苯酯(PITC)作為柱前衍生化試劑,建立了司美格魯肽中氨基酸比值的測定方法。通過系統(tǒng)適用性(三針標準氨基酸溶液峰面積的RSD≤5.0%)、專屬性(各氨基酸峰分離良好且通過峰純度測試)、線性與范圍(12.5%-200%濃度范圍內,相關系數R≥0.99)、精密度(六次樣品測定的RSD≤5.0%)、準確性(80%-120%加標水平的回收率符合要求)等試驗驗證了方法的可靠性。

結果表明:該方法準確、精密、簡便、靈敏且穩(wěn)定,適用于司美格魯肽中氨基酸比值的常規(guī)分析。

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